Regulatory Affairs Manager (m/w)

Möchten Sie Ihre außergewöhnlichen Fähigkeiten in einem motivierten und dynamischen Team unter Beweis stellen?

Die Dosing GmbH entwickelt seit über 10 Jahren mit Leidenschaft und Engagement Arzneimittelinformationssoftware zur Verbesserung und Sicherung der medikamentösen Therapie für Kliniken, Apotheken und Anwender.

Werden Sie wertvolles Mitglied unseres Teams am Standort Heidelberg und balancieren Sie die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und unseren Fachabteilungen als

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ihr Aufgabengebiet:

• Schnelle und sichere Zulassung unserer innovativen Medizinprodukte
• Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
• Intensive Kommunikation mit unseren Fachabteilungen, Kooperationspartnern und Zulassungsstellen
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Risiko- und Qualitätsmanagements
• Verantwortlichkeit für die Gebrauchstauglichkeit unserer Medizinprodukte in Ihrer Rolle als Usability Expert
• Überwachung des Markts, Koordination von Maßnahmen und Meldung an die Behörden als Sicherheitsbeauftragter

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium mit Background Pharmazie/Medizin/IT
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Software als Medizinprodukt
• Sehr gute Kenntnisse der zulassungsrelevanten Normen und Regulatorien (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366)
• Kenntnisse von Medikationsprozessen von Vorteil
• Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise

Wir bieten:

• Eigenverantwortliches Arbeiten in einer spannenden Branche
• Kollegiale, offene Arbeitsatmosphäre in einer jungen Firma mit flachen Hierarchien
• Intensive Einarbeitung und regelmäßige Weiterbildungsangebote
• Modernste technische Ausstattung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events
• Gesundheitsförderung und Wunschfahrrad
• Flexible Arbeitszeiten und Vereinbarkeit von Familie und Beruf

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen:
Nehmen Sie Kontakt auf mit Frau Dr. Anja Lindrath, karriere@dosing-gmbh.de oder 06221-739 270.

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